甘肃一化妆品企业质量管理体系存在严重缺陷

近日，国家药品监督管理局发布 2025 年第 36 号通告，披露对甘肃大手印玫瑰科技有限公司的飞行检查结果，该企业因生产质量管理体系存在严重缺陷，已被责令暂停生产经营并接受立案调查。

通告显示，检查发现企业存在多方面违规问题：机构与人员层面，质量安全负责人未按规定履职；质量保证与控制方面，记录管理制度、自查制度未有效执行；物料与产品管理上，物料放行管理制度落实不到位；生产过程管理中，存在未按备案技术要求生产产品、产品放行管理不规范等情况，上述行为均违反《化妆品监督管理条例》及《化妆品生产质量管理规范》相关规定。

目前，当地药监部门已启动立案调查程序，同时责令企业全面整改，后续将持续跟进整改落实情况，切实筑牢化妆品质量安全防线。