10 月 20 日，国家药品监督管理局对《已使用化妆品原料目录》进行第二次动态调整，苏州维美生物科技有限公司研发的 “月桂酰丙氨酸” 成功纳入目录 Ⅱ，成为江苏省首个获此认定的化妆品新原料，标志着该省在化妆品原料创新领域实现零的突破。
据了解，这款新原料于 2021 年 6 月完成备案（国妆原备字 20210002），是化妆品新规实施后全国第 2 个成功备案的新原料。作为一款历经十多年研发的氨基酸表面活性剂，它通过天然月桂酸与丙氨酸的连接，并运用超分子化学专利技术制成，具有绿色环保、表面活性性能优越等特点，达到国际领先水平。经过 3 年安全监测期评估，其完全符合《化妆品监督管理条例》等相关规定，成功获得 “转正” 资格。
此次突破离不开江苏省药品监管部门的精准服务与政策支持。近年来，江苏省不仅推动多地出台化妆品原料创新扶持政策，还选派审评骨干赴中检院跟班学习，全程协调解决新原料注册备案中的技术难题，助力该省化妆品新原料备案数量稳居全国前列。业内人士表示，该原料纳入目录将显著降低品牌方应用门槛，缩短产品备案周期，为江苏省化妆品产业高质量发展注入强劲动力。
