广东名颜化妆品违规生产不合格医用敷贴，被罚没65万余元

近日，广东名颜化妆品有限公司因违规生产第二类医疗器械，被没收违法所得 25160.4 元，并处 631000 元罚款，罚没合计656160.4 元。

调查显示，该企业接受广西愈尔美医药有限公司委托，生产 3 批医用重组胶原蛋白皮肤创面敷贴、2 批医用透明质酸钠皮肤创面敷贴。上述二类医疗器械并未在医疗器械许可核准场地生产，而是直接在化妆品生产车间完成加工，合计生产 13978 盒。经检验，其中 2 个批次产品不符合产品技术要求。

除生产场地违规、部分产品不合格之外，企业还暴露出多项质量管理漏洞：部分操作人员无培训记录；批生产记录和物料台账不能对应；部分产品缺失检验记录；原材料出入库台账与生产记录数据不一致，质量控制流程没有落实到位。

公开资料显示，早在 2026 年 3 月，广东省药监局就曾检查发现该公司受托生产医疗器械的质量管理体系存在严重缺陷，责令暂停医疗器械生产；国家药监局 5 月发布通告，对该企业及委托方广西愈尔美医药开展飞行检查通报，涉事产品也已实施召回。本次为后续跟进作出的行政处罚。