文章转自：美研星球公众号
近日，美国卫生与公众服务部（HHS）部长罗伯特·F·肯尼迪宣布，FDA计划将大约14种多肽制剂从二类管制类别中移除。
这一政策转向标志着美国肽类市场有望从“灰色地带”走向合规化，也为全球多肽供应链带来了深刻的变局。
2023年9月，FDA曾以缺乏安全数据为由，将12种多肽列入“存在重大安全风险”的原料药，禁止复方药房使用。然而，禁令反而催生了庞大且危险的地下黑市，以“科研用途”为幌子的非法交易屡禁不止。
为了“将需求从黑市转移出来”，FDA拟于今年7月召开药品复方咨询委员会（PCAC）会议，首批讨论解禁的多肽包括备受追捧的“金刚狼组合”——BPC-157和TB-500，二者被宣传为有助于恢复、修复和抗炎的治疗方案，在医美术后修复和促胶原再生上有广阔前景。
另外，MOTS-c聚焦线粒体抗衰、KPV适配敏感肌修护、epitalon主打肌肤长寿护理，这将有望填补高端修护抗衰原料空白。
届时，独立专家将基于临床、药理学及安全性证据进行严格审评。若顺利过审，这些多肽将允许复方药房规模化合规生产。
对美国市场来说，一批专注于抗衰、运动康复及医美领域的品牌，将获得合规商业化的巨大红利。
不过，也有部分仍未解禁的多肽，还可能游离于灰色市场，导致市场分层。
对于中国市场而言，这一政策将对多肽原料出海产生的深远影响。
以往受制于监管，中国虽然拥有全球领先的多肽原料产能与成本优势，却只能局限于利润微薄的“研究级试剂”市场。
但美国海关统计，2025年前三个季度，美国从中国进口的激素和肽类化合物总额约3.28亿美元，几乎是2024年同期的两倍。也就是说，美国对中国肽有很大的缺口。
截至2025年，国内企业肽相关专利超200项，肽行业总产值达2476亿元，年增长率18.4%，其中医药领域占45%。
未来，中国医疗用肽市场需求占比或将超过55%。洗护类、保健品与功能性食品领域，也将得到增速。
随着这一政策的施行，未来具备GMP认证、高纯度、批间一致性强以及完善文件体系的中国企业，将迅速打入美国高附加值供应链，实现中国高质量多肽原料进军全球合规主流市场的跨越。
01
再发新专利！丸美奔入洗护赛道
近日，丸美发布一项名为“防脱固发组合物、防脱固发头发护理产品”的新专利（CN121796275A），试图以重组胶原搭配植物活性复配方案破解行业防脱痛点
图片来源：国家知识产权局
传统防脱产品多为单一靶点干预，对复合型脱发效果有限、起效慢。
而此专利通过抑制DHT、激活毛囊、强韧发丝、修护屏障多管齐下，为功效洗护提供全新技术方案。
据介绍，该产品核心配方包括裂褶菌发酵产物滤液、重组XVⅡ型胶原蛋白、重组角蛋白、重组双胶原、DNA钠、侧柏叶提取物六大成分，可多通路协同实现防脱、密发、修护头皮屏障与保湿四重改善，适配头皮精华液、洗发水两大剂型。
近两年，丸美一直在洗护赛道默默发力：2024年拿下两个头皮抗衰产品新专利、2025年又公布一项遮白专利、到最新的防脱专利，全面覆盖抗衰、防脱热门赛道。
从品牌产品品类来看，目前丸美还没有推出任何头皮洗护类的产品，企业亦未发布正式入局洗护赛道的公告，集团仍处于洗护赛道技术储备阶段，尚未推进商业化落地。
不过，洗护作为国内美妆市场中的高增长赛道，已经吸引了包括珀莱雅、上美、巨子生物等头部美妆集团的布局，丸美的公开只是时间问题。
02
赢创南京特种胺扩建项目投产
近日，赢创位于南京江北新区新材料科技园的特种胺工厂扩建项目正式投产，项目投资额达数千万欧元，全线采用绿色电力生产，大幅提升先进反应型特种胺量产能力
据了解，特种胺是化妆品配方的核心助剂之一，可作为乳化稳定剂、pH调节剂、防晒增效组分，能显著提升护肤品、彩妆的肤感、稳定性与功效表现。
图片来源：赢创
同时，特种胺还满足低气味、低VOC排放的绿色美妆要求，是高端化妆品配方的关键支撑材料。
此次本地化扩产，将有效缓解国内化妆品行业高端特种胺原料依赖进口、交付周期长的痛点，为本土化妆品企业提供稳定、高品质的原料保障，助力品牌加速高端功效与绿色合规产品研发。
赢创工业集团董事长库乐满表示：“此次投产体现了赢创对中国市场的长期承诺，通过加强本地生产、可持续发展与创新，为未来增长构建具有韧性的基础。”
当然，国际原料巨头在中国市场的持续投入，也将为中国化妆品行业升级注入更强劲的增长动能，推动美妆产业链从原料端实现低碳化、高端化转型。
03
巴斯夫杀进重组胶原蛋白赛道
近日，全球化工巨头巴斯夫（BASF）正式推出革命性抗衰活性成分——SkinNexus Collag3n。
在胶原蛋白赛道极度内卷的当下，巴斯夫跳出了传统的补充模式，将抗衰科研的焦点从单一的“胶原数量堆砌”进阶到了“微网络结构重塑”的新高度。
目前，市场上的主流抗老方案多聚焦于含量最高的I型胶原，而SkinNexus Collag3n另辟蹊径，直击赋予肌肤柔软度与初始弹力、却极易随年龄流失的III型胶原蛋白（即“婴儿胶原”）。
它并非外源性胶原的直接添加，而是一种高能生物促成剂，能够精准深入真皮层，靶向激活成纤维细胞中III型胶原的内源性表达，从源头唤醒肌肤的弹润活力。
图片来源：packagingeurope
除了单纯刺激胶原蛋白生成，SkinNexus Collag3n还可以让新生的胶原蛋白有序交联、真正发挥支撑作用，这也是该成分的核心壁垒。
研究表明，衰老会导致真皮-表皮交界处（DEJ）的连接崩塌，而“Nexus（连接中枢）”机制能显著强化DEJ的结构完整性，引导新生的III型胶原纤维进行三维组装与有序排列。
其有效解决了传统促生剂“新生胶原易断裂、排列杂乱无章”的痛点，在肌肤内部重新织就一张强韧的动态支撑网，从而在宏观上显著改善松弛、下垂及深层皱纹。
巴斯夫此次的重磅上新，为品牌配方师打造高端轮廓提拉面霜及深层修护精华提供了“王牌引擎”。
这也向行业释放了一个明确信号：胶原蛋白抗老的下半场，已演变为“胶原质量”与“结构连接力”的系统级较量。
04
科莱恩首发肌肤长寿创新原料
近日，总部位于瑞士的全球领先特种化学品企业科莱恩旗下公司Lucas Meyer Cosmetics亮相全球化妆品原料展，并首发新一代肌肤长寿活性物AlgaSurge™，以蓝色生物技术打造纯植物来源的PDRN替代方案。
AlgaSurge™源自极端环境微藻，经蓝色生物技术提纯得到高纯度硫酸化多糖水凝胶，纯素友好，可同时替代传统透明质酸与动物源PDRN，且不易被酶解，功效更持久。
图片来源：科莱恩
其拥有清晰的双重作用机制：高分子组分在肌肤表层形成保湿保护膜，筑牢屏障；
低分子组分深入肌底，促进I型前胶原与透明质酸生成，修复老化成纤维细胞的自噬功能，同时抑制炎症因子IL-8释放，精准直击肌肤衰老三大核心问题。
临床数据显示，单次使用即可提升肌肤丰盈度、强化屏障；持续使用可改善密度、淡化纹路、紧致弹润并匀净肤色，兼具抗炎与长效保湿优势。
作为PDRN的植物化升级方案，AlgaSurge™既解决动物源原料的伦理与稳定痛点，又以实证功效满足高端抗衰需求，这为行业从动物源PDRN转向蓝色生物、可持续的新一代活性物提供了新方向。
内容如需调整，联系微信：15818102351
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