创健医疗：合成生物学全产业链的创新引领者

一、工厂基本概况

创健医疗是一家专注新型生物材料与创新蛋白 / 核酸药品研发、生产与销售的科技创新型企业，成立于 2015 年 6 月 18 日，法定代表人为钱松，注册地位于常州市金坛区双龙路 28 号 。经过多年发展，公司已形成江苏创建医疗、青海创铭、湖南创健、江苏创健健康和安徽洁创 5 家公司协同发展的格局，并在江苏常州、青海西宁、湖南长沙和安徽宿州等地建立了研发基地和生产工厂 。其中，位于江苏常州的生产厂房面积达 1 万平方米，累计投资额近亿元 。创健医疗凭借在技术创新、产品研发、市场需求、拓展潜力等多方面的优势，荣获国家高新技术企业、国家级专精特新 “小巨人” 企业、江苏省博士后创新基地等荣誉称号 。

二、企业实力

（一）生产规模与设施

创健医疗在生产规模与设施方面展现出强大实力。在江苏常州的金坛工厂，拥有完善的生产设备与先进的生产线 。公司自主研发实现了重组 I、II、III、IV、XVII 型、小分子胶原蛋白规模化、标准化生产 。例如，其在重组 III 型胶原蛋白的生产上，具备 30 吨稳定发酵纯化的技术能力 。2024 年，公司成功研发出氨基酸序列与人天然胶原蛋白完全一致且具有天然三螺旋结构的 Ⅲ 型重组人胶原蛋白，并实现产业化 。同时，完成重组 Ⅳ 型、Ⅵ 型、Ⅶ 型胶原蛋白研发，其中 Ⅳ 型与 Ⅶ 型胶原蛋白已具备产业化条件 。2024 年 6 月 7 日，创健医疗可吸收可降解医用生物材料及重组胶原蛋白生物材料生产基地建设项目在常州西太湖科技产业园奠基 。项目总投资 10 亿元，规划建设重组胶原蛋白生产车间、三类医疗器械生产车间、仓储中心等，预计 2025 年部分投产，2030 年全面达产，达产后新增重组胶原蛋白 30 吨 / 年，水光、填充修复类医疗产品 1500 万支 / 年的生产能力 。此外，创健医疗还拥有全省最大合成生物蛋白智造领域中试平台 ，能够有效助力产品从实验室研发到大规模生产的转化 。

（二）质量管理体系

公司构建了严格且完善的质量管理体系。从原材料采购环节，就对供应商进行严格筛选与评估，确保原材料的高质量与稳定性 。在生产过程中，严格遵循国际与国内相关质量管理标准，如医疗器械生产质量管理规范等 。以重组胶原蛋白的生产为例，对每一批次产品的氨基酸序列、蛋白结构、活性等关键指标进行严格检测 。公司还建立了完善的产品追溯系统，从生产、包装到销售，详细记录产品流向，一旦出现质量问题，能够迅速溯源并采取有效措施 。创健医疗通过了多项质量体系认证，如 ISO 13485 医疗器械质量管理体系认证等，确保产品质量在各个环节都得到有效保障 。

（三）行业地位与影响力

在国内乃至国际生物材料与医疗器械行业，创健医疗占据重要地位。作为中国行业标准《yy/t1849 重组胶原蛋白》（2022）起草单位之一，其在重组胶原蛋白领域的技术与标准制定方面具有重要话语权 。公司是目前唯一实现 xvii 型重组胶原产业化的生物科技企业 ，在重组胶原蛋白研发生产领域成果显著，完成多项重大技术突破，如 “重组 iii 型胶原蛋白酵母菌稳定遗传表达体系的构建” 及 “30 吨稳定发酵纯化技术开发” 等 。其研发的产品广泛应用于皮肤修复、疤痕修复、口腔粘膜修复液、妇科私密修复、创面修复、鼻腔等系列 Ⅱ 类医疗器械产品 ，并计划推出皮肤可吸收修复支架、胶原蛋白植入剂、膀胱修复剂等 Ⅲ 类医疗器械产品 。创健医疗的技术与产品推动了行业的发展，成为众多同行学习与追赶的对象 。

三、研发实力

（一）科研团队与机构

创健医疗组建了一支高素质、跨领域的科研团队 。团队成员涵盖生物学、医学、材料学、化学等多个专业领域的人才 。例如，公司副总经理、总工程师凡孝菊，拥有丰富的科研经验，曾参与我国第一项含活细胞组织工程皮肤的全周期研发，斩获国内首张含细胞 III 类医疗器械注册证，在创健医疗主导多项关键技术研发与平台构建 。公司在江苏常州（武进、金坛）、青海西宁、湖南长沙等地设立研发基地 。这些研发基地配备了先进的实验设备，如高分辨率显微镜用于观察细胞与蛋白微观结构，高效液相色谱仪用于成分分析，PCR 扩增仪用于基因研究等 。各研发基地依据当地资源与市场特点，在新型生物材料、创新蛋白 / 核酸药品等方面进行针对性研究，共同推动公司研发实力的提升 。

（二）专利与技术成果

通过持续的研发投入，创健医疗取得了丰硕的专利与技术成果 。截至目前，已授权 / 申请 40 余项专利 。在重组胶原蛋白技术上，实现了 “重组 iii 型胶原蛋白酵母菌稳定遗传表达体系的构建” 及 “30 吨稳定发酵纯化技术开发” 两项重大技术突破 。成功研制出 “5kda 小分子重组 iii 型胶原蛋白” ，并完成重组 i、ii、iii、xvii 型胶原蛋白规模化、标准化生产 。2024 年，公司依托合成生物学技术平台优势与重组胶原蛋白量产经验，历经五年技术攻坚，攻克多项技术壁垒，率先实现核酸四面体量产 。以其明星产品 “悦十七” 为例，作为全球首次实现 xvii 型胶原蛋白自主研发和规模生产的产品，开创了 “立体抗衰” 新局面 。公司还在持续探索新的技术与产品，如在研三类医疗器械管线 10 余个，其中 5 个产品进入临床试验阶段 。

（三）创新合作与研发投入

为提升研发实力，创健医疗积极开展创新合作 。与高校、科研机构建立长期合作关系，如与江苏理工学院合作开展科研项目 。与企业也开展广泛合作，如联合珀莱雅共同完成重磅研究成果，深入解析重组 17 型小分子胶原在皮肤衰老中的作用机制，相关成果在国际权威期刊《Journal of Agricultural and Food Chemistry》（SCI 一区）刊登 。公司高度重视研发投入，虽未明确披露具体金额，但从其持续推出的新产品、新技术，以及建设的先进研发设施等方面，可看出对研发的大力支持 。通过持续投入与合作，不断推动公司在生物材料与医疗器械领域的技术创新 。

四、业务范围

（一）生物材料、医疗器械等核心业务

创健医疗的核心业务聚焦于新型生物材料、创新功能蛋白、核酸药品、食品原料及新型医疗器械的研发、生产与销售 。在生物材料方面，以重组胶原蛋白为核心，生产多种类型的重组胶原蛋白产品，用于医疗、美容、护肤等领域 。在医疗器械领域，研发、生产皮肤修复、疤痕修复、口腔粘膜修复液、妇科私密修复、创面修复、鼻腔等系列 Ⅱ 类医疗器械产品 ，并计划上线皮肤可吸收修复支架、胶原蛋白植入剂、膀胱修复剂等 Ⅲ 类医疗器械产品 。在食品原料方面，利用自身技术优势，开发新型食品原料 。例如，通过生物合成技术生产具有特定功能的蛋白、多肽等原料，可应用于功能性食品、营养补充剂等产品 。

（二）定制化开发与生产服务拓展业务

除核心业务外，创健医疗利用自身的研发与生产优势，拓展定制化开发与生产服务业务 。依托生物合成技术，为合作伙伴定制机理明确、高效的独家原料 。以医药级研发实力与质量管理标准为基础，为客户提供医用敷料、化妆品（日化、及美容院线）的定制化开发与生产服务 。例如，根据客户对化妆品功效、质地、包装等方面的需求，从原料选择、配方设计到产品生产，提供一站式定制服务 。通过拓展这一业务，满足不同客户的个性化需求，进一步扩大市场份额 。

五、合作客户

凭借卓越的企业实力与研发能力，创健医疗吸引了众多知名合作客户 。在医疗器械领域，与国内多家大型医院建立合作，为其提供创面修复、皮肤修复等医疗器械产品 。在化妆品行业，与珀莱雅等国际美妆品牌成功合作 。如为珀莱雅提供重组 XVII 型小分子胶原蛋白，作为其品牌战略级抗衰成分之一，已投入 “源力系列” 产品线应用 。创健医疗还与其他众多化妆品企业、医美机构等建立合作关系，通过提供优质产品与服务，不断提升品牌影响力 。

六、企业发展历程

（一）创立与初期发展阶段（2015 – 2017 年）

2015 年，创健医疗正式成立 ，在成立初期，主要专注于技术研发与团队组建 。公司投入大量资源搭建研发平台，吸引专业人才，开展新型生物材料的基础研究 。在重组胶原蛋白领域，开始探索重组胶原蛋白的制备技术与应用方向 。通过与高校、科研机构的初步合作，不断积累技术经验，为后续发展奠定基础 。

（二）技术突破与业务拓展阶段（2018 – 2022 年）

在这一阶段，创健医疗取得多项关键技术突破 。2021 年，公司在重组胶原蛋白研发上取得重大进展，实现 “重组 iii 型胶原蛋白酵母菌稳定遗传表达体系的构建” 及 “30 吨稳定发酵纯化技术开发” 。完成重组 i、ii、iii、xvii 型胶原蛋白规模化、标准化生产 ，并成功研制出 “5kda 小分子重组 iii 型胶原蛋白” 。随着技术的成熟，公司开始拓展业务范围，推出皮肤修复、疤痕修复等系列 Ⅱ 类医疗器械产品 。2022 年，入选第四批专精特新 “小巨人” 企业公示名单 ，品牌知名度与行业影响力不断提升 。

（三）创新引领与多元化发展阶段（2023 年 – 至今）

2023 年以来，创健医疗持续创新引领行业发展 。在技术上，完成重组 Ⅳ 型、Ⅵ 型、Ⅶ 型胶原蛋白研发，其中 Ⅳ 型与 Ⅶ 型胶原蛋白已具备产业化条件 。2024 年，率先实现核酸四面体量产 。在业务上，一方面继续深化医疗器械与生物材料业务，推进三类医疗器械产品的研发与临床试验 。另一方面，拓展定制化服务业务，与更多企业开展合作 。如联合珀莱雅开展科研项目并取得显著成果 。2024 年 6 月，投资 10 亿元的生产基地项目奠基，标志着公司在扩大生产规模、提升产业竞争力方面迈出重要一步，朝着多元化、国际化方向不断发展 。